恒敬合创生物医药(浙江)有限公司
恒敬合创生物医药(浙江)有限公司成立于2021年5月,是一家集研发、生产、销售为一体的生物医药公司,是国家级科技型中小企业、浙江省科技型中小企业、浙江省级外资研发中心、浙江省创新型中小企业。公司位于嘉兴市南湖区科技城大桥镇,用地5.5万m2,建筑面积 9.2 万㎡。截止2025年末员工264人,其中技术团队89人,硕博占比30%以上。
公司主要产品为胰岛素、司美格鲁肽及多肽类、工业酶,主要用于治疗糖尿病、肥胖、心血管疾病、脂肪肝等。恒敬平台覆盖多种生物药品种,具备多产品管线研发生产能力,完成研发即将投入生产的产品已有十多种,相关产品管线覆盖糖尿病、肥胖等主流治疗领域。
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恒敬生物拥有一套完全自主研发的基于大肠杆菌发酵的生物药生产工艺平台,主要技术性能及突破的核心技术,成熟、高效、大规模、成本极具竞争力的原核细胞基因工程生产重组蛋白的技术平台,在产能、效率和成本控制方面具有较强竞争力。
公司已于浙江省嘉兴市南湖科技城建成具备规模化生产能力的生物药基地,形成了年产1.4亿支胰岛素及司美格鲁肽(GLP-1药物)制剂、3 吨生物药原液(包括胰岛素及GLP-1类药物)、超过50 公斤的工业酶的产能。 目前,恒敬的胰岛素原料药已于2024年10月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的原料药药物主文件号码(DMF)。同年11月,恒敬的胰岛素生物类似药制剂“VP-1”的新药临床试验申请(IND)已获得美国FDA的批准,2025年11月获中国国家药品监督管理局批准,并在同年11月进入临床试验阶段。2026年5月“VP-1”在中国的临床试验顺利完成。
我们的宗旨
创建独特技术,大规模生产合理价格的药品,普惠全球大众。
2024
· 恒敬生物产业化生产基地动工
·重组人胰岛素获得美国DMF号,胰岛素制剂IND获美国FDA批准
·完成A+轮融资
2023
· 完成A轮融资
· 启动多项合成生物学产业合作项目
2021
·公司成立,恒敬落户嘉兴,项目启动
2025
· 恒敬生物整体迁入产业化生产基地
· 重组人胰岛素制剂在中国境内获得临床默示许可,并开展一期临床试验
· 获得试生产许可
2022
·建立恒敬美国子公司
·与华中农业大学合作
·位于南湖的研发中心建成投入使用
2007
·创始人归国,组建公司核心团队,公司核心技术自主研发,达到产业化成熟
2026
· 所有车间完成调试
· FDA确认收到司美格鲁肽原料药(口服/注射)的DMF申请FDA